医疗器械设计与制造行业月报十二月汇编

编/辑/推/荐

临床可穿戴器械将引领下一波医疗科技的蓬勃发展

在研发临床可医院、病人和医生积极采用时,供应商需要回答三个问题。点击标题阅读原文

开发可穿戴医疗器械时应考虑的三个因素

可穿戴保健设备有大量需求,但在设计开发与医疗器械有联系的产品时,有三个因素必须考虑。点击标题阅读原文

如何制做智能服装

有一天,我们或许可以把我们的心脏(节奏)戴在我们的袖子上。智能服装正在成为现实,这要归功于技术的重大进步。研究人员已经解决了一些困难,让智能服装的实现成为可能。点击标题阅读原文

设计互联医疗设备:克服关键射频技术挑战

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战,并引导他们走上正确的道路。点击标题阅读原文

再成宠儿,可穿戴医疗电子真的安全吗?

无论是哪一类可穿戴医疗电子产品,尤其是专业类医疗电子,使用者的安全相当重要。消费类医疗电子也许较不会涉及人身安全,但若是信息的显示或准确度有问题,也会间接影响使用者的身心状态。因此本文将先探讨可穿戴医疗电子如何再度成为业者焦点,再进一步讨论可穿戴医疗电子如何越来越提升其安全性。点击标题阅读原文

精密注塑件尺寸精度解决方案

“精密注射成型”这一概念,主要是区别于“常规注射成型”,本文主要从制品尺寸重复精度方面阐述精密注射成型。点击标题阅读原文

血液(血浆)吸附类医疗器械常用灭菌方式对比

本文详细对比分析了灭菌方法的环境、使用范围、优点与局限性等。点击标题阅读原文

年度十大医疗技术发明

科学家杂志(TheScientist)评选出了年度的十大医疗技术发明,涵括了分析CAR-T细胞的芯片、全基因组CRISPR筛选平台等。岂能错过!点击标题阅读原文

Medtec中国展展位预定火爆进行中

年底我国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额将达到亿元,未来五年(-)行业年均复合增长率约为8.05%,年收入将达到亿元。毋庸置疑,年又将是中国医疗器械行业蓬勃发展的一年。Medtec中国展预计将吸引家来自全球的优质供应商和超过10,名高质量买家到场。立即预订展位,与上万名医疗器械行业专业人士共创商机。点击标题阅读原文

市/场/情/报

1

可穿戴医疗的三大痛点与六大突破要点

大家公认可穿戴设备的发展方向在于医学层面的广泛应用,而目前可穿戴设备体验层次浅、连接价值弱、应用范围小,其向医学化发展应注重从六个方面突破。可穿戴设备的“三大弱小”痛点:体验层次浅、连接价值弱、应用范围小。可穿戴设备医学化发展的“六大突破要点”:切入点:聚焦突破单病种、单人群、单地域,抢占主社群流量入口及检测入口,快速切入移动医疗生态……详细请登陆Medtec中国展官方网站,或滑至文末留言,订阅行业月报。

2

-年全球医疗器械市场规模及机会展望

年,全球医疗器械市场规模预测为亿美金,到年,全球医疗器械市场规模将达到亿美金,-年CAGR年化增长率为5.1%。本文将从研发增长情况、热点HOT细分领域规模及机会、TOP10排名变化,雅培跃升第三名和FDA注册申请情况等方面进行数据分析。

3

,医疗器械12大发展趋势

年即将过去,回望过去看未来,年的医疗器械*策层面,将会有怎样一番新景象呢?1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台;2、取消医疗器械GMP、GSP认证;3、医用耗材两票制逐步推进,不会大面积铺开;4、医疗器械飞检抽检更加立体、频繁;5、国产医疗器械召回将增多;6、医疗器械产品标准仍将密集制订;7、高值耗材集采形成4+N模式;8、高值耗材“国家谈判”品种会增加;9、“二次议价”会蔓延;10、医用耗材“零加成”变成现实;11、“医保控费”仍然是主旋律;12、多部分继续扶持国产医疗器械。

4

机遇与挑战:分级诊疗下的中国医疗器械

民之所需:分级诊疗下的资源优化配置十三五医改的主要目标即是在年基本形成较为系统的医疗卫生制度框架。到年,基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有。民之所需:分级诊疗下的资源优化配置;机遇与挑战:分级诊疗下的中国民族医疗器械;持续创新:民族医疗器械发展的 途径。

法/规行/业

1

FDA发表3D打印医疗设备指导声明

去年5月,食品和药物管理局(FDA)发布了关于3D打印医疗设备的准则草案,当时天工社有对此进行过报导。今日,FDA对有关技术发布进一步指导。

FDA专员斯科特·戈特利布博士发表了一份声明,详细说明该机构一直在与3D打印医疗产品的新时代合作,并指出FDA已经审查了目前市场上的多种3D打印设备,包括特定植入物和膝关节置换以及 个3D打印药物。

2

一图读懂医疗器械注册人制度上海试点工作

官方图解,一图帮您读懂医疗器械注册人制度,上海试点工作,简单易懂,不容错过。详情请登陆Medtec中国展官方网站:







































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