《电鳗财经》文/杨力

2月18日晚间，海辰药业发布公告，该公司近日收到阿哌沙班片药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行*许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

资料显示，阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。

而且，据报道，阿哌沙班原研厂商百时美施贵宝/辉瑞财年销售额为98.72亿美元，其为目前全球销售额 的小分子药物。目前，阿哌沙班片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类药品。经查询国家药监局网站，国内目前有原研及仿制共4家企业获得了阿哌沙班片的药品批准文号。

海辰药业在公告中表示，此次该公司的阿哌沙班片注册申请获得受理，标志着该公司心脑血管系列产品的研发取得了新的进展，公司的产品线有望进一步丰富。

事实上，《电鳗财经》注意到，近期海辰药业硕果不断。该公司2月10日发布公告披露收到国家药监局核准签发的公司产品苯 氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

海辰药业表示，公司苯 氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验，公司将以此为契机，进一步加快其他产品的一致性评价工作。

财报显示，海辰药业以化学药物研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司目前拥有45个品种、67个药品生产批准文号，主要产品均列入版国家医保目录。目前该公司的主导产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、抗病*类、免疫调节类等治疗领域。年上半年，该公司来自抗生素类药品的营收占比为39.7%，来自利尿类药品的营收占比为60.3%。

年1月份登陆A股的海辰药业在最近两年经历了快速增长，年和年该公司的扣非后净利润增速为36.5%和33.01%。年，尽管该公司业绩增速有所放缓，但总体还是实现了较快的增长。

该公司1月6日发布年业绩预告显示，预计全年实现净利润.55-.78万元，比上年同期增长了10-20%。在解释该公司业绩增长原因时，海辰药业表示，年公司主要产品“泽通”(注射用托拉塞米)销量保持了20%以上的增幅;原料药及医药中间体子公司镇江德瑞药物自年初投产以来稳定生产，为公司贡献了新的利润增量。

事实上，《电鳗财经》注意到，上市刚三年的海辰药业受到众多机构投资者的